在数字化转型浪潮推动下,ISO管理体系认证审核正加速向数字化升级,全程录音录像、电子证据留痕、数字追溯成为新规核心要求,传统“纸质记录+现场抽查”的审核模式逐渐被替代,数字化审核不仅提升了审核效率,更筑牢了认证合规的底线。
2026年以来,多项ISO认证新规均明确要求审核过程全程留痕,企业需提供包含完整元数据的电子证据。以ISO 9001认证为例,审核员现场审核时,需对首末次会议、生产现场检查、员工访谈等环节全程录音录像,企业提供的质检记录、设备运行数据、培训档案等材料,需标注操作人、时间、地点、设备编号等关键信息,确保每一项证据可追溯、可核查。电子证据采用加密存储方式,修改日志全程留存,有效杜绝伪造记录、编造数据等造假行为。
数字化工具的应用也成为审核重点验证内容。新规要求,企业需将数字化工具(如ERP、MES系统)真实应用于过程控制,审核员将现场核查系统数据与实际运营情况的一致性,杜绝“系统闲置”“数据脱节”等形式化问题。例如,生产企业需通过MES系统实时监控关键工序参数,质检数据需自动同步至系统,实现生产、质检全流程数字化追溯;服务企业需通过ERP系统管控服务流程,确保服务质量符合体系要求。
对于中小企业而言,数字化审核无需投入高额成本,可采用轻量化解决方案。例如,通过在线表格实时填写质检记录,自动生成修改日志;在关键工序安装带时间水印的监控摄像头,实现操作过程可视化;每月将电子记录压缩加密后上传企业云盘,按规范命名便于检索。业内人士表示,数字化审核不仅是新规要求,更是企业提升管理效率、降低合规风险的重要手段,未来将逐步覆盖所有ISO体系认证领域。